Autotest dell'antigene DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) (oro colloidale)

Uso previsto

Questo prodotto viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene SARS-CoV-2 nei campioni di tampone nasale umano. È destinato all'uso personale da parte di persone non formate come metodo di test rapido per le infezioni da nuovo coronavirus

Principio di prova

Questo prodotto utilizza il metodo del sandwich con doppio anticorpo per rilevare la proteina N del SARS-CoV-2. Se il campione contiene l'antigene del coronavirus, compariranno sia la linea di test (C) che la linea di controllo (T) e il risultato sarà positivo. Se il campione non contiene l'antigene del coronavirus o se non viene rilevato alcun antigene del coronavirus, comparirà solo la linea di controllo (C) e non la linea di test (T).

Progressi del prodotto

1. Soluzione tampone pre-riempita, facilità d'uso.
2. Superata la valutazione PEI.
3. Conservazione a temperatura ambiente.
4. Nessun strumento necessario, risultati ottenuti entro 15 minuti.
5. Identificazione di un'infezione acuta o precoce.
6. Nessuna riduzione della sensibilità al test rispetto alle varianti Alfa, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron e così via

Materiali e componenti

1. Dispositivo di test
2. Istruzioni
3. Tubo di estrazione dell'antigene con reagente di estrazione
4. Sacchetto di raccolta
5. Tampone sterilizzato