Safecare One Step Rapid Test (test rapido combinato antigene COVID-19/influenza/RSV/ADV - tampone)

Solo per l'uso da parte del personale medico per scopi diagnostici in vitro.

SCOPO D'USO

Il test rapido combinato per antigeni COVID-19/Influenza/RSVIADV (tamponcino) è un test immunoassorbente visivo per la rilevazione qualitativa e presuntiva dell'antigene della proteina del nucleocapside dei virus dell'influenza A e B, del virus SARS-COV-2, del virus respiratorio sinciziale (RSV) e dell'adenovirus dai tamponi nasali, nasofaringei o orofaringei. Il test è destinato all'uso come ausilio nella rapida diagnosi differenziale delle infezioni da virus dell'influenza A e B, SARS-COV-2, RSV, adenovirus.

I risultati servono per l'identificazione dell'antigene della proteina del nucleocapside del virus SARS-COV-2, dell'influenza A e B, del RSV e dell'adenovirus. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia clinica e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una co-infezione con altri virus. L'agente patogeno rilevato potrebbe non essere la causa univoca della malattia.

I risultati negativi nei pazienti sintomatici dovrebbero essere considerati come diagnosi sospetta e una conferma tramite un test molecolare può essere eseguita se necessario per il trattamento del paziente. I risultati negativi non escludono un'infezione virale e non dovrebbero essere l'unico criterio per decisioni sul trattamento o la gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo delle infezioni.

Il test rapido combinato per antigeni COVID-19/Influenza/RSV/ADV (tamponcino) è destinato all'uso da parte del personale medico o del personale addestrato che è esperto nell'esecuzione di test rapidi a flusso laterale.

PRINCIPIO

Il test rapido combinato per antigeni COVID-19/Influenza/RSV/ADV (tamponcino) rileva gli antigeni del virus dell'influenza A e B, nonché gli antigeni del virus SARS-COV-2, RV e adenovirus attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia. Gli anticorpi anti-influenza A e B e anti-SARS-COV-2, anti-RSV, anti-ADV sono immobilizzati sulle regioni di test A, B e T della membrana. Durante il test, il campione estratto reagisce con gli anticorpi contro l'influenza A, B e SARS-COV-2, RV, ADV, coniugati a particelle colorate e pre-ricoperti sul pad del campione del test. La miscela quindi migra attraverso l'azione capillare attraverso la membrana e interagisce con i reagenti sulla membrana. Se sono presenti abbastanza antigeni virali dell'influenza A e B o antigeni SARS-COV-2, RSV, ADV nel campione, si formano bande colorate nella corrispondente regione di test della membrana. La presenza di una banda colorata nella regione A e/o B e/o T indica un risultato positivo per gli specifici antigeni virali, mentre la loro assenza indica un risultato negativo. Per servire come controllo del processo, viene sempre visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo, indicando che è stata aggiunta la quantità corretta di campione e che è avvenuto un effetto di capillarità della membrana.

COMPONENTI DEL KIT

• Test per antigeni COVID-19/Influenza/RSV/ADV (Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi, pre-disposti nelle aree corrispondenti)
• Tubi di estrazione con tampone (Per il prelievo del campione)
• Tampone sterilizzato (Per il prelievo del campione)
• Stazione di lavoro (Per posizionare il tubo di prelievo)
• Foglio illustrativo (Per le istruzioni per l'uso)

SCADENZA 07/26