Codice AIC: 025747787
NICORETTE 15 mg soluzione per inalazione
Nicotina
Che cos’è e a che cosa serve
NICORETTE è una terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT), usata per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NICORETTE se:
• è allergico al principio attivo, al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• ha avuto di recente un attacco di cuore (entro 3 mesi) o un ictus;
• ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal);
• ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave);
• se è in gravidanza;
• se sta allattando;
• se ha un'età inferiore ai 18 anni;
• non è fumatore.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:
• soffre di pressione alta che non è controllata da farmaci;
• ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno o un'infiammazione dell'esofago (esofagite);
• ha gravi malattie al cuore (es. arteriopatie occlusive periferiche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca) o ai vasi del sangue (vasospasmi);
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha malattie ai reni (grave insufficienza renale) o è in dialisi (trattamento con rene artificiale);
• malattie alla gola che durano da tanto tempo o difficoltà a respirare (broncospasmo);
• la sua tiroide è iperattiva;
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha il diabete; in tal caso misuri più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue;
• ha una storia di epilessia o convulsioni.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
• teofillina o isoprenalina, farmaci usati nel trattamento dell'asma;
• imipramina, farmaco usato contro la depressione;
• adenosina, farmaco usato per dilatare i vasi;
• pentazocina, farmaco usato per il dolore severo;
• paracetamolo, farmaco usato contro la febbre e il dolore;
• oxazepam, farmaco usato contro l'ansia;
• propranololo, farmaco usato ad esempio nelle malattie del cuore;
• insulina, farmaco usato nel diabete;
• prazosin, farmaco usato nell'incontinenza dell'urina;
• labetalolo, farmaco usato nei problemi del ritmo del cuore;
• fenilefrina, farmaco vasocostrittore, usato per dilatare le pupille o come decongestionante per il naso;
• preparati contenenti caffeina.
Se è in trattamento con questi farmaci, consulti il medico perché potrebbe essere necessario una diminuzione della dose alla sospensione del fumo.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• ipersecrezione salivare, bocca secca, sensazione di bruciore o infiammazione della bocca (stomatite), ulcere dolorose nel cavo orale, tosse, singhiozzo, irritazione della gola;
• sensazione di naso chiuso (congestione), infiammazione dei seni nasali (sinusite);
• mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia), alterazioni della sensibilità (parestesia);
• dolore all'addome, cattiva digestione (dispepsia), presenza di gas intestinali (flatulenza), nausea, vomito, diarrea;
• affaticamento, reazioni allergiche (ipersensibilità).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea), alterazione della voce, dolore e tensione alla gola, starnuti;
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni) o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• eruttazione, infiammazione della lingua (glossite), vesciche della mucosa della bocca, alterazioni della sensibilità della bocca (parestesia);
• sogni anormali;
• malessere, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace;
• sudorazione, prurito, comparsa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee, orticaria);
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca (ipoestesia), conati di vomito.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili):
• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola (angioedema) con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• gola secca, disturbi allo stomaco e all'intestino, dolore alle labbra;
• visione offuscata, aumento della lacrimazione;
• dipendenza dalla nicotina;
• convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.