ROSICED® 7,5 mg/g Tubo da 30 g

Codice AIC: 036720023
ROSICED 7,5 mg/g Crema
Metronidazolo

Che cos’è e a che cosa serve
ROSICED 7,5 mg/g Crema appartiene alla classe terapeutica di antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.

ROSICED 7,5 mg/g Crema contiene il principio attivo metronidazolo.

ROSICED 7,5 mg/g Crema serve a trattare l'infiammazione causata dalla rosacea negli adulti.
L'infiammazione da rosacea è una condizione della pelle che causa arrossamento, papule (rigonfiamenti rosati) e pustole (rilievi pieni di pus) sul viso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi ROSICED 7,5 mg/g Crema:
- se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale . Se non è sicuro di non essere allergico, ne parli al medico o al farmacista;
- se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ROSICED 7.5mg/g Crema
- Quando la applica vicino agli occhi o alle mucose, deve evitare il contatto. In caso di contatto, rimuova la crema lavando accuratamente con acqua.
- Se si presentasse un'irritazione, dovrebbe usare ROSICED Crema 7,5 mg/g con minor frequenza o interromperne l'uso e ricorrere al parere del medico, se necessario.
- Quando si espone alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti di esporsi agli UV (bagni solari, solarium, lampade solari).
- Eviti un uso non necessario o prolungato di questo medicinale.
- Se ha o ha avuto una alterazione del sangue (discrasia). Potrebbe manifestarsi una discrasia fra altri sintomi, come un disturbo della coagulazione del sangue.
- Se presenta una di queste condizioni, il trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema deve essere ponderato attentamente:
• grave danno epatico (es. cirrosi epatica),
• problemi attinenti la formazione dei componenti cellulari del sangue (es. anemia),
• malattie che colpiscono il cervello, il midollo osseo o i nervi
- L'evidenza suggerisce che il metronidazolo è carcinogenico in alcune specie animali. Fino ad oggi non c'è alcuna evidenza di un effetto carcinogenico nell'uomo.

Bambini
Non ci sono studi clinici adeguati sull'efficacia e sulla sicurezza di ROSICED 7.5mg/g Crema nei bambini; pertanto ROSICED 7.5mg/g Crema non può essere applicata sui bambini

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
- È improbabile un'interazione con medicinali per via sistemica (somministrati per via orale o per via endovenosa), poiché dopo applicazione sulla pelle di ROSICED 7,5mg/g Crema l'assorbimento del metronidazolo è basso.
- Tuttavia, si sono presentate reazioni disulfiram- simili (reazioni che includono nausea, vomito, arrossamento della pelle, battito cardiaco accelerato e respiro corto) in un piccolo numero di pazienti che prendevano contemporaneamente metronidazolo e alcool.
- È stato riportato che il metronidazolo assunto per via orale potenzia l'effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con conseguente prolungamento del tempo di protrombina (usato per determinare la tendenza alla coagulazione del sangue). Non è noto l'effetto del metronidazolo per uso topico sul tempo di protrombina.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:
- Peggioramento della rosacea, pelle secca, infiammazione, arrossamento, prurito, eruzione cutanea, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore, dolore e sensazione di puntura) e dolore.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:
- Ipoestesia (riduzione del senso del tatto o della sensazione), parestesia (sensazione di formicolio, di pizzicore, o di intorpidimento), alterazione del gusto (gusto metallico) e nausea.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1000:
- Gonfiore al viso e al collo, improvvisa sensazione di prurito, svenimento e affanno.

Non noti: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
Dermatite da contatto (reazioni locali "simili ad eczema"), esfoliazione cutanea e gonfiore della faccia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.