AspirinaACT C per Febbre e Influenza con Vitamina C Compresse Effervescenti

Codice AIC: 048277014
Aspirinaact 800 mg/480 mg compresse effervescenti con vitamina C
Acido acetilsalicilico e acido ascorbico

Che cos’è e a che cosa serve
Aspirinaact contiene:
   • acido acetilsalicilico, che calma il dolore e riduce la febbre;
   • acido ascorbico, noto anche come vitamina C.
Aspirinaact si usa:
   • per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come cefalea, mal di denti e dolori mestruali;
   • nel raffreddore comune o nei sintomi influenzali per il trattamento sintomatico di dolore e febbre;
   • La vitamina C (acido ascorbico) supporta il sistema di difesa dell'organismo, favorendo l'azione dei globuli bianchi.

Aspirinaact si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Aspirinaact:
• se è allergico
   - all'acido acetilsalicilico, all'acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
   - ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che sono medicinali e sono usati per trattare dolore, febbre o infiammazione.
• se ha troppi mastociti (mastocitosi preesistente). L'uso dell'acido acetilsalicilico può indurre gravi reazioni da ipersensibilità (tra cui shock circolatorio con rossore, bassa pressione arteriosa, rapida frequenza cardiaca e vomito);
• se ha un'anamnesi di asma causata dall'uso di acido acetilsalicilico o di un medicinale affine (in particolare FANS);
• nel terzo trimestre di gravidanza (se è in stato di gravidanza da più di 24 settimane);
• se soffre di ulcera gastrica o intestinale;
• se ha un'emorragia o un rischio di emorragia (condizione emorragica);
• se ha una funzionalità epatica o renale gravemente ridotta;
• se ha una funzionalità cardiaca gravemente ridotta e non controllata;
• se sta assumendo una terapia con metotrexato in dosi da 15 mg/settimana o superiori;
• se sta assumendo medicinali per fluidificare il sangue e impedirgli di coagularsi (anticoagulanti orali) e ha un'anamnesi di ulcera gastrica o intestinale;
• se ha calcoli renali, situazione in cui si formano i calcoli o storia di calcoli renali (nefrolitiasi);
• se ha escrezione di urine con elevate quantità di cristalli di ossalato di calcio (iperossaluria);
• se ha una patologia che comporta un incremento dell'accumulo di ferro nel corpo (sovraccarico di ferroemocromatosi).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aspirinaact
• se sta usando altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico, per evitare il rischio di sovradosaggio.
• se gli episodi di cefalea si manifestano mentre prende dosaggi elevati di analgesici per un lungo periodo.
Non aumenti la dose; chieda invece consiglio al medico o al farmacista.
• se sta usando analgesici regolarmente, in particolare diversi analgesici in combinazione.
Quest'uso potrebbe portare a danno renale persistente, con rischio di ridotta funzionalità renale.
• se ha un'anamnesi di ulcera o emorragia gastrica o intestinale, o infiammazione dello stomaco (gastrite).
• se sta assumendo anche medicinali che fluidificano il sangue e ne prevengono la coagulazione (anticoagulanti).
• Interrompa immediatamente l'assunzione di Aspirinaact e si rivolga al medico se si manifesta emorragia o ulcera gastrica o intestinale. I segni sono sangue dalla bocca, presenza di sangue nelle feci e colorazione nerastra delle feci.
• se ha una funzionalità renale ridotta, o problemi cardiaci o circolatori, come in caso di patologia vascolare renale, insufficienza cardiaca, recente intervento chirurgico importante o gravi sanguinamenti.
L'assunzione di acido acetilsalicilico può ridurre ulteriormente la funzionalità renale, fino all'insorgenza di insufficienza renale acuta. Non prenda Aspirinaact se ha una funzionalità renale gravemente ridotta o una funzionalità cardiaca non controllata.
• se ha una funzionalità epatica ridotta.
Non prenda Aspirinaact se ha una funzionalità epatica gravemente ridotta.
• se ha un flusso mestruale intenso (il volume e la durata delle mestruazioni può essere aumentato).
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico.
L'acido acetilsalicilico aumenta il rischio di emorragia; anche a basse dosi o se assunto diversi giorni prima. Informi il medico, il chirurgo, l'anestesista o il dentista se deve sottoporsi a un qualsiasi intervento chirurgico, anche minore (ad es. estrazione dentale).
• L'acido acetilsalicilico riduce l'escrezione dell'acido urico. Ciò può provocare gotta se lei tende già a un'escrezione limitata dell'acido urico.
• se ha un deficit di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD): una malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi. L'acido acetilsalicilico deve essere somministrato sotto controllo medico.
• se ha una maggiore escrezione urinaria di ossalato (iperossaluria), tendenza alla formazione di calcoli renali di ossalato di calcio o calcoli renali ricorrenti.
• se ha sovraccarico di ferro o disturbi dell'uso del ferro (anemia mediterranea, emocromatosi, anemia sideroblastica).
• se ha asma.

L'acido acetilsalicilico può provocare crampi dei muscoli bronchiali e attacchi d'asma o altre reazioni da ipersensibilità. I fattori di rischio sono:
   - anamnesi di asma
   - febbre da fieno
   - polipi nasali, malattia di lunga durata (cronica) delle vie aeree
   - reazioni allergiche, come quelle cutanee (ad es. prurito, orticaria).
• Si sconsiglia l'uso di questo medicinale durante l'allattamento.

Bambini e adolescenti
La sindrome di Reye, una malattia molto rara e potenzialmente fatale associata a danni neurologici ed epatici è stata osservata nei bambini che soffrono di malattie provocate da virus (in particolare influenza e varicella), quando si usa l'acido acetilsalicilico. Di conseguenza:
• l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato a bambini e adolescenti in queste condizioni solo dopo parere medico e quando misure di altro genere si siano dimostrate inefficaci.
• se si manifestano segni di vertigini o svenimenti, comportamento anomalo o vomito, interrompere il trattamento e informare immediatamente il medico.

Va evitato l'uso di salicilati per 6 settimane dopo la vaccinazione contro il virus della varicella.

Questo medicinale non è indicato per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Aspirinaact se sta assumendo una terapia con:
• metotrexato a dosi di 15 mg la settimana o superiori: un medicinale per trattare infiammazioni articolari gravi, cancro e la malattia della pelle detta psoriasi.
La tossicità del metotrexato aumenta.
• medicinali per impedire la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali) e ha un'anamnesi di ulcera gastrica o intestinale.
Il rischio di emorragia aumenta.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Aspirinaact se sta usando uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Combinazioni non raccomandate
• medicinali per impedire la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali) e se non ha un'anamnesi di ulcera gastrica o intestinale.
Il rischio di emorragia aumenta.
• clopidogrel (ad eccezione delle indicazioni approvate per questa combinazione) e ticlopidina: medicinali per inibire la coagulazione del sangue.
Il rischio di emorragia aumenta.
• medicinali per il trattamento di dolore, febbre o infiammazione appartenenti al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei.
Il rischio di ulcera ed emorragia gastrica o intestinale aumenta.
• eparine alle dosi terapeutiche (per, ad es., coagulo di sangue in un vaso) o in pazienti di età pari o superiore a 65 anni indipendentemente dalla dose di eparina.
Il rischio di emorragia aumenta. Si deve usare un altro farmaco analgesico o antipiretico.
• benzbromarone, probenecid: medicinali che aumentano l'escrezione dell'acido urico per trattare la gotta.
L'effetto di questi medicinali è ridotto.

Combinazioni che necessitano di precauzioni di impiego:
• metotrexato usato a dosi inferiori a 15 mg/settimana
La tossicità del metotrexato aumenta. È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con ridotta funzionalità renale e di età pari e superiore a 65 anni.
• medicinali che aumentano l'escrezione di urina (diuretici) e medicinali per trattare l'ipertensione e altre malattie cardiache, i nomi dei cui principi attivi terminano con "pril" o "sartan" (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti dei recettori dell'angiotensina II).
Può manifestarsi una perdita rapida della funzionalità renale nei pazienti disidratati. Inoltre, può esserci una riduzione dell'effetto antipertensivo.
• Clopidogrel (nelle indicazioni approvate per questa combinazione): un medicinale per inibire la coagulazione del sangue. Il rischio di emorragia aumenta.
• medicinali che agiscono localmente nello stomaco o nell'intestino, medicinali che neutralizzano o legano gli acidi gastrici (antiacidi), o carbone attivo, un medicinale per trattare diarrea e avvelenamento acuto.
Prenda questi medicinali che agiscono nello stomaco o nell'intestino ad almeno 2 ore di distanza da Aspirinaact.
• eparine alle dosi usate per la prevenzione (ad es. di coaguli di sangue) in pazienti di età inferiore a 65 anni.
Il rischio di emorragia aumenta.
• medicinali per sciogliere i coaguli di sangue (trombolitici), come la streptochinasi.
Il rischio di emorragia aumenta.
• medicinali contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone (glucocorticoidi) ad eccezione della terapia sostitutiva con idrocortisone.
Il rischio di emorragia aumenta.
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina, ad es. citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina: medicinali per il trattamento della depressione.
Il rischio di emorragia aumenta.
• digossina: un medicinale per il trattamento di insufficienza cardiaca o battito del cuore irregolare
La concentrazione ematica di digossina aumenta. Il medico deve monitorare la concentrazione ematica di digossina e, se necessario, si raccomanda di adeguare la dose.
• medicinali usati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue (antidiabetici), come insulina o sulfoniluree.
Si raccomanda di monitorare i livelli di zucchero nel sangue.
• acido valproico: medicinale per il trattamento dell'epilessia.
La tossicità dell'acido valproico aumenta.

Combinazioni da prendere in considerazione:

• deferasirox, deferoxamina: medicinali usati per eliminare il ferro in eccesso dal corpo Deferasirox: il rischio di ulcera ed emorragia gastrica o intestinale aumenta.
L'uso di deferoxamina e acido ascorbico può aumentare la tossicità tissutale del ferro, soprattutto per il cuore.
• Ferro e alluminio: la somministrazione di acido ascorbico aumenta l'assorbimento gastrointestinale. Ciò va preso in considerazione se lei ha una ridotta funzionalità renale, in caso di sostituzione di ferro e della somministrazione di antiacidi contenenti alluminio.
• analisi di laboratorio

Informi il medico se prende Aspirinaact.

Acido acetilsalicilico e acido ascorbico in dosi elevate possono influire su alcune analisi di laboratorio, come il test del sangue occulto nelle feci e le analisi della funzionalità epatica.
La vitamina C può influenzare gli esami di laboratorio, come le misurazioni per glucosio, creatinina, carbamazepina, acido urico nelle urine, nel siero e ricerca del sangue occulto nelle feci.
La vitamina C può interferire con le indagini che misurano il glucosio nelle urine e nel sangue portando a una lettura falsificata dei risultati, nonostante non abbia effetto sui livelli di glucosio nel sangue.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di Aspirinaact e avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
• gonfiore del volto, della lingua e della trachea che provoca grandi difficoltà a respirare, e che è segno di grave reazione allergica (angioedema)
• dolore allo stomaco, feci nere, ematemesi (vomitare sangue), vomito del colore simile a fondi di caffè, che sono segni di emorragia gastrica o intestinale

Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le frequenze seguenti:

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
• disturbi gastrici o intestinali, come bruciore di stomaco, diarrea, nausea, vomito, cattiva digestione

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
• dolore allo stomaco, all'intestino e addominale
• orticaria, eruzione cutanea, prurito

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
• infiammazione e ulcera gastrica e intestinale (infiammazioni e ulcere dell'esofago, stomaco o dell'intestino). Queste reazioni possono o non possono essere associate a emorragia, e possono manifestarsi con qualsiasi dose di acido acetilsalicilico in pazienti con o senza sintomi premonitori o anamnesi pregressa di eventi gastrointestinali gravi.
• reazioni da ipersensibilità come sintomi di asma, naso che cola e naso chiuso

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
• emorragia occulta o conclamata dello stomaco o dell'intestino (sangue nel vomito, feci nere, ecc.) che comporta anemia sideropenica (da carenza di ferro). Il rischio di sanguinamento è correlato alla dose
• perforazioni dello stomaco e dell'intestino
• escrezione ridotta di acido urico, che può provocare gotta nei pazienti che hanno un'escrezione limitata dell'acido urico

Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
• aumenti dei livelli degli enzimi epatici detti transaminasi, funzionalità epatica ridotta
• lesione epatica, principalmente alle cellule epatiche
• numero ridotto di globuli rossi (anemia) quale risultato dell'emorragia
• calo e distruzione dei globuli rossi nei pazienti con deficit grave di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
• calo del numero di piastrine
• glicemia bassa (ipoglicemia)
• reazioni cutanee
• reazioni da ipersensibilità, reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche)
Le reazioni da ipersensibilità possono colpire cute, vie aeree, sistema circolatorio, stomaco e intestino, in particolare nei pazienti con asma. I sintomi includono:
- gonfiore dei tessuti provocato da liquidi in eccesso
- calo della pressione arteriosa
- respiro affannoso, dispnea
- distress cardiaco o respiratorio
- reazione da shock allergico potenzialmente fatale
- eruzione cutanea, orticaria, prurito, reazione allergica grave che comprende gonfiore del volto o della gola
- sintomi di asma, infiammazione all'interno del naso che provoca starnuti, naso che cola e naso chiuso
• emorragie con tempo di sanguinamento prolungato, come epistassi (sangue dal naso), gengive sanguinanti, macchie rosse sotto la pelle, emorragia degli organi genito-urinari Il rischio di emorragia persiste per 4-8 giorni dopo l'interruzione del trattamento con Aspirinaact. Può causare un aumento del rischio di emorragia in caso di interventi chirurgici. Possono verificarsi anche emorragie all'interno del cranio, dello stomaco o dell'intestino. L'emorragia all'interno del cranio può essere fatale, soprattutto se il medicinale è somministrato agli anziani.
• emorragie gravi, emorragia cerebrale, soprattutto in pazienti con ipertensione non controllata e/o che usano medicinali per inibire la coagulazione del sangue (anticoagulanti) In casi isolati, questi effetti potrebbero essere potenzialmente fatali.
• liquido nei polmoni (edema polmonare non cardiogeno) con uso cronico e nel contesto di una reazione da ipersensibilità dovuta ad acido acetilsalicilico.
• funzionalità renale ridotta, fino a perdita rapida della funzionalità renale, calcoli biliari dovuti ad acido ascorbico.
• diarrea con dosi elevate di acido ascorbico.
• cefalea, capogiro, sensazione di perdita dell'udito, tinnito (percezione costante di un suono nelle orecchie), che sono segni di sovradosaggio
• Sindrome di Reye (disturbo dello stato di coscienza o comportamento anomalo, o vomito)
• Malattia dei diaframmi intestinali (restringimento dell'intestino) (principalmente in trattamenti a lungo termine).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.